Выгрузка протоколов во ФГИС для лабораторий пищевой продукции

В протоколе пищевой лаборатории, кроме показателей, есть партия продукции, изготовитель, срок годности — и норматив, который зависит от группы продукции в ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Для ФГИС Росаккредитации всё это нужно разложить на структурированные данные и связать с областью аккредитации.

Объект испытаний: одна «пищевая продукция», много регламентов

ТР ТС 021/2011 — общий регламент, но не единственный. Регламенты на отдельные виды продукции — например, ТР ТС 033/2013 на молоко, ТР ТС 034/2013 на мясо, ТР ЕАЭС 040/2016 на рыбу, ТР ТС 023/2011 на соки — дополняют и уточняют его требования, но не могут их изменять (статья 1). Поэтому в потоке лаборатории живут нормы сразу нескольких документов, и из протокола должно быть понятно, по каким оценён результат. Упакованная питьевая вода по определению регламента тоже пищевая продукция; про воду как объект лабораторного потока — в статье про лаборатории воды.

Второе — как продукция описана в области аккредитации. Строка ОА содержит наименование объекта, коды ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС, документ с правилами и методами испытаний, определяемую характеристику и диапазон. Поэтому «Колбасу варёную „Докторскую“» из договора нужно привести к виду продукции, для которого методика аккредитована, до выгрузки, а не во время неё.

Есть и терминологическая ловушка: «идентификация» встречается здесь в двух смыслах. В регламенте это отнесение продукции к объектам технического регулирования (статьи 4 и 6). Идентификатор в справочниках ФСА — запись, которая связывает объект, методику или показатель в ОА, протоколе и XML.

Показатели безопасности: где они заданы и в каких единицах

Показатели безопасности регламент задаёт в приложениях 1–4, 5_1 и 6 (статья 7). Приложение 5_1 — предельные остатки ветеринарных лекарственных средств в продукции животного происхождения, приложение 6 — паразитологические показатели рыбы, ракообразных и моллюсков. Приложения 1–4 — микробиология, гигиенические требования и радионуклиды — сведены в таблицу.

Норматив выбирают по группе продукции, а не по названию показателя: приложение 3 нормирует один и тот же элемент по-разному.

Для обезвоженной продукции показатели безопасности, кроме микробиологических, считаются в пересчёте на исходное сырьё с учётом сухих веществ (статья 7, п. 4), а для продукции смешанного состава — по вкладу компонентов (п. 3), если иное не установлено приложениями или регламентами на отдельные виды. Значит, измеренное и пересчитанное значения — разные числа, и в данных должно быть видно, какое из них какое.

Три формы результата, которые плохо ложатся в поля

Партия, образец, срок годности: что связывает протокол с продукцией

Партия — определённое количество пищевой продукции одного наименования, одинаково упакованной, произведённой одним изготовителем в определённый промежуток времени и сопровождаемой документацией, которая обеспечивает прослеживаемость (статья 4).

• Партия и образецСхемы декларирования говорят то об испытаниях образцов (1д, 3д), то об испытаниях партии (2д), а при схеме 3д испытания проводит только аккредитованная лаборатория (статья 23). В протоколе должно быть видно, что испытано.
• Срок годностиУстанавливает изготовитель (статья 7, п. 6). Это данные о продукции, а не о лаборатории: их не смешивают с датами отбора и испытаний.
• Отбор образцовПравила отбора регламент относит к перечню стандартов (статья 20, п. 2). ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 7.8.2.1) требует однозначной идентификации объекта, дат испытаний и ссылки на план и метод отбора, где это существенно.

Состав сведений об испытаниях, которые передаются в Росаккредитацию, задаёт п. 4 Положения, утверждённого приказом Минэкономразвития от 24.10.2020 № 704, для аккредитованных испытательных лабораторий (центров), участвующих в выполнении работ по обязательному подтверждению соответствия, а также лабораторий, в отношении которых законодательством установлено требование о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации. Оборудование и средства измерений (использованные в целях выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия), объект испытаний, заявитель, даты получения и отбора образца, даты начала и окончания испытаний перечислены там с 2020 года. Приказ Минэкономразвития от 20.11.2024 № 730 добавил с 1 сентября 2025 года три позиции.

• Применённый методКроме документа (стандарта) с правилами и методами указывают метод, которым проведено испытание.
• Полученные данныеНаименование определяемой характеристики (показателя) и результат испытаний — в единицах измерения или в виде качественных характеристик, предусмотренных областью аккредитации.
• ИсполнительЛицо (лица), проводившее испытания.

Справочники ФСА и область аккредитации

Росаккредитация прекратила ручной ввод методик и показателей в конфигураторе областей аккредитации: с 1 апреля 2026 года — для первичной аккредитации, с 1 сентября 2026 года — для аккредитованных лиц, которые получают госуслуги или готовят к ним документы (исключение — методики с пометкой «ДСП»). Для пищевой лаборатории это значит, что каждый показатель из таблицы выше должен найти запись справочника. Общий маршрут — в статье как привести область аккредитации к справочникам ФСА, про идентификаторы — в материале идентификаторы методик, показателей и объектов; если записи нет — в разборе «методика не найдена в справочнике».

Как подготовить протоколы пищевой лаборатории к выгрузке

1. Разберите ОА по группам продукции. Для каждой выпишите регламент (общий и специальный), коды ОКПД2 и ТН ВЭД ЕАЭС, показатели и документы с методами.
2. Составьте таблицу норм. Строка — «группа продукции, показатель, единица, форма результата, документ с нормой»: норматив привязан к группе.
3. Разделите поля. Партия, изготовитель, дата выработки, срок годности, образец, дата и место отбора, даты испытаний — каждое отдельно.
4. Проверьте на реальных протоколах. Возьмите патогены, сухую продукцию с пересчётом, результат «менее» и радионуклиды.
5. Правьте там, где возникла ошибка. Неверный норматив исправляют в шаблоне, а не в готовом файле, иначе его повторит следующая партия.

Общий порядок выгрузки — в гайде как выгрузить протоколы во ФГИС, пакетный сценарий — в материале про пакетный XML для ФГИС.

Часто задаваемые вопросы

Можно ли вести один шаблон протокола для всех групп продукции?

Можно, если нормативы и единицы подбираются по группе продукции, а не зашиты в шаблон.

Какой регламент применять к молочной или мясной продукции: общий или специальный?

Регламент на отдельный вид продукции дополняет и уточняет общий, но не может изменять его требования (статья 1), поэтому нормы могут быть в обоих документах. Записывайте, откуда взят каждый норматив.

Как часто меняется ТР ТС 021/2011 и откуда брать действующие нормы?

Регламент менялся неоднократно. По данным официальной страницы ЕЭК на сентябрь 2026 года, последнее изменение внесено решением Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 35 (в силе с 10.11.2024). Нормативы в шаблонах сверяйте с действующей редакцией и записывайте, из какой они взяты.

Как Лаб.Регора работает с протоколами?

Лаб.Регора ведёт реестр протоколов, подставляет справочники вашей области аккредитации и собирает пакет XML для ФГИС. Как это устроено — на главной странице сервиса.