Плановая проверка Росаккредитации: что смотрят в протоколах

Подтверждение компетентности — та самая «плановая проверка Росаккредитации», которую лаборатория проходит в определённые законом сроки: в течение первого года со дня аккредитации, затем не реже одного раза в два года считая от предыдущей процедуры, и в любом случае — каждые пять лет со дня аккредитации. Процедура включает документарную оценку, а также выездную, и в основе обеих лежит один и тот же материал — протоколы, которые лаборатория уже выпустила и разместила во ФГИС. Разберём, что стоит проверить по своим протоколам заранее, а не когда придёт запрос документов.

Что проверяет Росаккредитация при подтверждении компетентности

Закон обязывает аккредитованное лицо регулярно подтверждать, что оно по-прежнему соответствует критериям аккредитации. По итогам оценки национальный орган по аккредитации принимает одно из решений: подтверждает компетентность, направляет перечень несоответствий или — в отдельных случаях — приостанавливает действие аккредитации. У Росаккредитации есть собственное руководство по соблюдению обязательных требований (приказ от 14.11.2022 № 219) — оно разъясняет требования к сведениям, которые лаборатория подаёт во ФГИС, и там же перечислены самые частые ошибки; отдельно на протокол распространяется ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, по которому лаборатория работает. По обоим документам можно свериться заранее, не дожидаясь визита эксперта.

Четыре места в протоколах, которые стоит проверить

Ниже — четыре точки, где протокол может разойтись с требованиями. У каждой своя опора: часть — то, что руководство Росаккредитации прямо называет частыми ошибками, часть — требования того же руководства или ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, по которому оформляется протокол.

Что проверить по своим протоколам заранее

Все четыре пункта проверяются не в теории, а по уже опубликованным протоколам лаборатории — до визита эксперта это можно сделать самим.

• Сверить методики с действующей ОАПройтись по протоколам за последний период и сверить применённые методы и показатели с актуальной областью аккредитации, а не с той, что была на момент предыдущей проверки.
• Проверить статус СИ во ФГИС, а не только бумажный журналДаже если поверка пройдена фактически, важно, что статус оборудования отражён во ФГИС как действующий, а не только в бумажном журнале, — расхождение между документами и системой заметно сразу.
• Сопоставить данные в карточке ФГИС с самим протоколомНомер, даты, методики и результаты, внесённые в систему, должны полностью совпадать с протоколом, а к карточке должна быть приложена его электронная копия.
• Проверить поле с утвердившим протокол лицомВ протоколе должно быть видно, кто именно рассмотрел и утвердил результат, — не обезличенная подпись или печать, а идентифицируемое лицо.

Часто задаваемые вопросы

Подтверждение компетентности и есть «плановая проверка»?

В обиходе лаборатории так и называют процедуру подтверждения компетентности — оценку, которую аккредитованное лицо проходит в течение первого года со дня аккредитации, затем не реже одного раза в два года и в любом случае каждые пять лет со дня аккредитации. Процедура включает документарную оценку, а также выездную.

Хватит ли самопроверки перед визитом эксперта?

Самопроверка снимает основные риски — по области аккредитации, статусу СИ, полноте сведений во ФГИС и оформлению, но не заменяет саму процедуру оценки.

Лаб.Регора проверяет протокол по всем критериям аккредитации?

Нет: сервис сверяет загруженный протокол со справочниками ФСА и обязательными полями, а не проводит полную оценку соответствия критериям аккредитации.